Tiêu chuẩn kiểm tra và tài liệu bắt buộc đối với mỹ phẩm tại thị trường EU và Hoa Kỳ

Việc thâm nhập thị trường mỹ phẩm Châu Âu và Châu Mỹ đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các tài liệu quy định và tiêu chuẩn thử nghiệm. Những yêu cầu này được thiết kế để đảm bảo an toàn sản phẩm, tính minh bạch của thành phần và bảo vệ người tiêu dùng.
Dưới đây là một cái nhìn tổng quan toàn diện vềcác tài liệu chính và tiêu chuẩn thử nghiệm cần thiết cho mỹ phẩm và vật liệu đóng góitại thị trường EU và Mỹ.

---

1. Các tài liệu cần cung cấp cho khách hàng

Để hỗ trợ việc đánh giá theo quy định, đăng ký sản phẩm và tuân thủ thương hiệu, bạn phải chuẩn bị và cung cấp các tài liệu sau:

1.1 Bảng công thức chi tiết

Phiên bản song ngữ (tiếng Trung và tiếng Anh)

Bao gồm:

Tên INCI

Số CAS

Tỷ lệ mỗi thành phần

Đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ thành phần và tính minh bạch theo quy định.

1.2 Tài liệu nguyên liệu thô

Vìtừng thành phần riêng lẻ, những điều sau đây là bắt buộc:

MSDS (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu)

COA (Giấy chứng nhận phân tích)

Những tài liệu này xác nhận các thông số kỹ thuật an toàn và tính nhất quán về chất lượng của tất cả các nguyên liệu thô.

1.3 Tài liệu thành phẩm

MSDS sản phẩm

COA sản phẩm

Chứng minh hồ sơ an toàn và sự phù hợp lô của công thức cuối cùng.

1.4 Tài liệu tuân thủ về hương thơm

Nếu sử dụng nước hoa, bắt buộc phải có tài liệu bổ sung:

MSDS nước hoa

COA thơm

26 Báo cáo về chất gây dị ứng(theo yêu cầu của quy định EU)

Chứng chỉ IFRA (tuân thủ Hiệp hội Nước hoa Quốc tế)

1.5 Đăng ký REACH (Nếu có)

Nếu sản phẩm chứachất có nguy cơ cao hoặc bị hạn chế, hợp lệSố đăng ký REACHphải được cung cấp theo quy định về hóa chất của EU.

1.6 Tuân thủ danh sách thành phần bị cấm

Công thức phảikhông chứa chất bị cấm hoặc bị hạn chế.

Các yêu cầu được tuân thủ chặt chẽ với các quy định của EU và Hoa Kỳ, dựa trên danh sách thành phần bị cấm chính thức.

1.7 Tuân thủ chất tạo màu

Tất cả các chất màu và chất tạo màu phải tuân thủ:

Quy định mỹ phẩm châu Âu

Yêu cầu về phụ gia màu mỹ phẩm của Hoa Kỳ

 

---

2. Yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm của EU và Hoa Kỳ

Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và được cơ quan quản lý phê duyệt, các sản phẩm mỹ phẩm phải vượt qua các tiêu chuẩn thử nghiệm sau:

2.1 Xét nghiệm vi sinh

Đánh giá ô nhiễm vi sinh vật

Được tiến hành theo:

Tiêu chuẩn EU và Mỹ

Tiêu chuẩn thị trường Đông Nam Á (nếu có)

2.2 Thử nghiệm kim loại nặng

Kiểm tra những điều sau đâysáu kim loại nặng:

Chì (Pb)

Cadimi (Cd)

Thủy ngân (Hg)

Asen (As)

Antimon (Sb)

Niken (Ni)

2.3 Thử nghiệm hiệu quả chất bảo quản (Thử nghiệm thử thách)

Được tiến hành theo:

ISO 11930:2012

Phương pháp thử nghiệm của ASEAN

Xác minh tính hiệu quả của hệ thống bảo quản trong suốt quá trình sử dụng sản phẩm.

2.4 Thử nghiệm Formaldehyde miễn phí

Đảm bảo mức độ formaldehyde đáp ứng các giới hạn an toàn theo quy định.

2.5 Phân tích NDELA

Phát hiện N-Nitrosodietanolamine (NDELA), một tạp chất có khả năng gây ung thư.

2.6 Thử nghiệm Dioxan (1,4-Dioxane)

Xác nhận sự vắng mặt hoặc mức độ an toàn của quá trình-sản phẩm phụ này.

2.7 Thử nghiệm Phthalate

Phải tuân thủSố EC{0}}/2009và tiêu chuẩn Đài Loan

Sàng lọc chất hóa dẻo bao gồm:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Thử nghiệm chất gây dị ứng

Bắt buộc đối với các sản phẩm có chứa hương liệu-được bán ở Liên minh Châu Âu

Hỗ trợ ghi nhãn thành phần chính xác và tiết lộ chất gây dị ứng.

2.9 Kiểm tra độ ổn định

Đánh giá hiệu suất sản phẩm ở các điều kiện nhiệt độ và bảo quản khác nhau

Xác nhận thời hạn sử dụng và tính tương thích của bao bì.

2.10 Kiểm tra độ an toàn cho da

Đánh giá kích ứng da và khả năng tương thích

Đảm bảo sản phẩm an toàn khi sử dụng tại chỗ.

---

3. Tiêu chuẩn thử nghiệm của EU về bao bì và phụ kiện

Ngoài công thức mỹ phẩm,vật liệu đóng gói sơ cấp và thứ cấpcũng phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của EU:

3.1 Thử nghiệm Phthalate

Phù hợp vớiSố EC{0}}/2009và quy định của Đài Loan

Bao gồm các chất hóa dẻo tương tự:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Hàm lượng hydrocacbon thơm đa vòng (PAH)

Đảm bảo vật liệu đóng gói không thải ra các chất PAH có hại.

3.3 Thử nghiệm kim loại nặng

Sàng lọc cho:

Chì, Cadmium, Thủy ngân, Asen, Antimon, Niken

3.4 Tuân thủ chất thải bao bì

Đáp ứng các yêu cầu về môi trường và tái chế của EU đối với vật liệu đóng gói.

3.5 EN 71 Phần 1 – Tính chất cơ lý

Đảm bảo an toàn về bao bì, đặc biệt đối với các sản phẩm có thể được trẻ em sử dụng.

3.6 EN 71 Phần 2 – Tính dễ cháy

Đánh giá rủi ro an toàn cháy nổ liên quan đến các thành phần đóng gói.

3.7 An toàn chung của sản phẩm

Xác nhận độ an toàn tổng thể của bao bì theo tiêu chuẩn An toàn Sản phẩm Chung của EU.

---

Phần kết luận

Tuân thủ các quy định về mỹ phẩm của EU và Hoa Kỳ yêu cầutài liệu có hệ thống, kiểm tra nghiêm ngặt và kiểm soát thành phần nghiêm ngặt. Từ nguyên liệu thô và công thức thành phẩm đến nước hoa và thành phần đóng gói, mọi thành phần đều phải đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và an toàn đã được thiết lập.

Bằng cách chuẩn bị tài liệu đầy đủ và tiến hành thử nghiệm cần thiết, thương hiệu có thể:

• Giảm rủi ro pháp lý
• Tăng tốc gia nhập thị trường
• Xây dựng niềm tin với nhà phân phối, nhà bán lẻ và người tiêu dùng
• Đối với các thương hiệu nhắm mục tiêu đến Châu Âu và Hoa Kỳ, hãy làm việc với nhà sản xuất có kinh nghiệm trongTuân thủ mỹ phẩm của EU và Hoa Kỳlà điều cần thiết cho sự-thành công lâu dài.